Zgodnie z decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z 14 listopada 2024 r., wycofano z obrotu 17 wadliwych serii leku Pulmopect. Lek ten można kupić bez recepty, a stosowany jest przy leczeniu kaszlu suchego zarówno u dzieci (od 2. roku życia), jak i dorosłych.
Jak przypomina serwis KtoMaLek.pl, niespełna tydzień temu GIF podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu trzech serii tego leku, a teraz zdecydowano o wycofaniu ze sprzedaży aż 17 wadliwych partii leku.
Lek Pulmopect to klarowny, jasnożółty syropu o smaku malinowym. 5 ml syropu zawiera 30 mg lewodropropizyny – leku przeciwkaszlowego, który działa przede wszystkim obwodowo na oskrzela. Wykazuje również działanie przeciwhistaminowe i znoszące skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą.
Podmiot odpowiedzialny zgłosił do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego informację o wykryciu wady jakościowej produktu leczniczego Pulmopect. Wada polegała na występowaniu niejednorodnej konsystencji syropu i obecności galaretowatej substancji w roztworze, która nie ulegała rozpuszczeniu pod wpływem wstrząśnięcia butelką. Wycofanie ma związek z niedawnym wstrzymaniem w obrocie 3 serii leku Pulmopect o numerach serii 24371007A, 23371022C, 23371024A.
Według danych serwisu KtoMaLek.pl tylko w ciągu ostatnich 30 dniu sprzedano ponad 16 tysięcy opakowań wadliwych partii syropu Pulmopect. Systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach wykazały, że w Płocku sprzedano blisko 160 opakowań wycofanego leku.
Zgodnie z decyzją numer 29/WC/ZW/2024 z dnia 14 listopada 2024 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Również na mocy tej decyzji zakazano wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju powyższych serii leku. Podmiotem odpowiedzialny jest Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz