Jak przekazał Główny Inspektor Farmaceutyczny w decyzji z 24 września br., popularne tabletki Strepsils zostają wycofane z obrotu. Decyzja dotyczy terenu całego kraju, nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności. GIF wyjaśnia, że powodem jest stwierdzenie w gnieździe blistra "zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu i charakterze".
Konkretnie chodzi o tabletki Strepsils z miodem i cytryną (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum), 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde, opakowanie 12 sztuk, GTIN 05909990192434, podmiot odpowiedzialny: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim. Wstrzymanie obrotu dotyczy serii oznaczonej numerem: RT019, z terminem ważności: 30.11.2026 r.
GIF wyjaśnia, że jest to ogólnodostępny lek wydawany bez recepty, a zanieczyszczenie „stwarza realne ryzyko wystąpienia niedających się przewidzieć konsekwencji medycznych”.
- „Z powyższych względów, Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności” - tłumaczy GIF podkreślają, że zarządzenie ma charakter zabezpieczający.
O zanieczyszczeniu w gnieździe blistra GIF został poinformowany przez pacjenta, który zawiadomił placówkę o podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych towaru. Postępowanie wyjaśniające pozwoliło na ustalenie, że produkt został zakupiony w jednej z sieci sklepów spożywczych.
Na tę chwilę nie jest znane pochodzenie oraz charakter zanieczyszczenia. GIF zaznacza jednak, że w chwili wykrycia niezgodności "opakowanie bezpośrednie nie było otwierane”. Dotychczas nie wpłynęły żadne inne zgłoszenia w tej sprawie.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz